해설서, 가이드라인

공무원지침서/민원인안내서 목록 | 식품의약품안전처

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완제의약품 GMP 가이던스

완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정) 상세보기|공무원지침서/민원인안내서 | 식품의약품안전처

원료, 완제 따로 있음

20170531_완제의약품+제조+및+품질관리기준(GMP)+가이던스(민원인+안내서)(제2개정).pdf

새GMP해설서제5개정(최종)_식약처자료.hwp

생물학적제제등_제조_및_품질관리기준(GMP)_해설서(2019.11)_식약처자료.hwp

시간되면 세포치료제랑 다른 바이오의약품GMP해설서도 찾아보자

QbD 적용 사례

2020년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개 상세보기|제조품질관리기준(GMP) | 식품의약품안전처

QbD 적용 모델(나중에 공부해야함)

https://www.mfds.go.kr/brd/m_522/view.do?seq=8652

(2010.05.24)수출지원 해외GMP실사 대응전략 세미나 자료

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CTD작성 해설서(2017_최신본 찾아야함)

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게시판 쭉 보면 괜찮을듯