가속 계획서 어디감?
| 제품명 | 배치번호 | 비고 |
|---|---|---|
| 엑손SR정 | EST02104 | 시기상 이미 완료되어야함(나중에 확인) |
| 엑손SR정 | A000290 | 24개월(Final) 시험예정일 24.07.22 |
| 엑손SR정 | 미정(24.01.10 확인) | 찬현님께 여쭤본 결과 에페날서방정 75mg(23EPS0002)이 PV 3 번째 배치이지만 PV는 수탁, 자사 상관없이 진행해서 에페날서방정으로 진행한 것이고 안정성은 자사배치로 진행해야된다고 하심. 아직 3 번째 배치선정은 안 하신 상태라고 함. |
| 제품명 | 배치번호 | 비고 |
|---|---|---|
| 엑손SR정 | EST 09911 | 장기 |
| 엑손SR정 | EST 04006 | 장기, 가속 |
| 엑손SR정 | EST 07011 | 장기, 가속 |
| 엑손SR정 | EST 06011 | 가속 |
| 제품명 | 배치번호 | 비고 |
|---|---|---|
| 엑손SR정 | EST 01702 | 장기 |
| 엑손SR정 | EST 02705 | 장기 |
| 엑손SR정 | EST 03705 | 장기 |
| 제품명 | 배치번호 | 비고 | |
|---|---|---|---|
| 대원 네렉손정 | Q004 | 가속 | 종합평가보고서 스캔본 안 보여서 찬현님께 여쭤봄. 실물 보고서 찾아보고 말씀해주겠다고 하셨음 > 아마 안정성시험 종합평가보고서 작성하다 안 한것같다고 하셔서 파트장님께 안정성자료만 첨부하는 식으로 한번 방향을 말씀드려야 할 것 같음 |
| 대원 네렉손정 | Q005 | 가속 | |
| 대원 네렉손정 | Q006 | 가속 |