아토르바스타틴칼슘수화물(삼진) | Notion
원료 제조업체 평가 결과보고서(아토르바스타틴칼슘수화물).pdf
첨부1. 진양제약_원료 공급업체실태조사표.pdf
첨부2. 제조공정도.pdf
첨부3. 회사소개서.pdf
첨부4-1. 공정밸리데이션(PVD-033-0).pdf
첨부4-2. 세척밸리데이션 요약보고서(CVD-S021-0).pdf
첨부4-3. 잔류용매 분석법 밸리데이션 결과보고서 (AMVR-S034-2).pdf
첨부4-4. 금속불순물 분석법 밸리데이션 결과보고서 (AMER-S008-0).pdf
첨부5. GMP 인증서.pdf
첨부6. 안정성자료(36개월 완료).pdf
첨부7. SOP 리스트.pdf
첨부8. 제조 및 품질시험장비 리스트.pdf
첨부9. 조직도.pdf